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中国医药城3企业获批药品生产许可证

日前,中国医药城安若维他药业泰州有限公司、江苏仁合诚益药业有限公司、江苏中治制药有限公司3家企业相继获得江苏省药品监督管理局颁发的药品生产许可证,正式迈入产业化阶段。

据悉,今年以来,中国医药城企业已获批药品生产许可证10张,累计获批41张,产业化推进速度不断加快,在全省乃至全国同类园区中名列前茅。

安若维他药业泰州有限公司成立于2018年1月,注册资本3500万美元,为印度第二大制药上市公司、全球前五大仿制药公司阿拉宾度制药公司的全资子公司,主要从事药品固体制剂研发和产业化,现有员工近200人。公司产业化项目占地面积97亩,总建筑面积8.2万平方米,主要建设质检研发综合楼、固体制剂生产车间、仓储物流中心等生产及辅助设施。项目全部建成后,将年产固体制剂片剂60亿片、胶囊20亿粒。

江苏仁合诚益药业有限公司2019年1月落户中国医药城,注册资本1亿元,是一家以依靠技术转让和委托生产实现利润的现代化高新技术企业。公司现有2款产品即将上市。其中,苯磺酸氨氯地平片为钙通道阻滞剂,适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用,已完成技术审评;维格列汀片为消化系统及代谢用药,主要用于治疗2型糖尿病,即将完成技术审评。

江苏中治制药有限公司于2019年3月入驻中国医药城,注册资本2060万元,是一家主要从事化学药品、中成药研发及产业化的企业。公司现有2款产品处于研发和申报阶段。其中,厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压,已完成临床研究,处于申报阶段;骨化三醇软胶囊用于治疗绝经后的骨质疏松、慢性功能衰竭、术后甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等,已完成药学和预BE试验,处于BE研究阶段。