近日，广州中山大学中山眼科中心林浩田教授团队与AI医疗公司Eagle Eye Airdoc对“AI多病辅助诊断系统”进行了实景研究。视网膜疾病”。研究结果发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀·柳叶刀数字健康》。研究结果证实，辅助诊断系统在临床真实世界验证中表现出强大的疾病识别能力，其准确率可媲美

研究团队在全国范围内开展研究，利用来自16家不同疾病分布、不同级别医疗机构的20万余张视网膜图像，训练同时识别14种常见眼底异常AI视网膜多病诊断系统（以下简称“系统”），包括糖尿病、高血压等全身性疾病的眼部表现，以及青光眼、病理性近视、视网膜静脉阻塞等12种危及视力的疾病，和视网膜脱离异常。

中山眼科中心牵头的16家医疗科研机构广州中山大学对该系统进行了验证和分析。研究团队内部通过2万多张视网膜图像对该系统进行了验证，其模型评价指标AUC高达0.955；同时使用全国35家医疗机构前瞻性采集的近2万张视网膜图像进行外部检测，其中包括来自中国28个省的8家三级医院、6家社区医院和21家健康检查机构。结果表明，它的AUC介于两者之间，性能优异。

除了在临床真实环境中进行前瞻性实时验证外，研究团队还设计了一系列临床测试，包括系统性能以及来自不同地区、不同地区的16位眼科医生的判断。多年的经验 为了比较，该系统使用非中国种族获得的彩色眼底照片和未参与模型训练的相机模型进行了测试。此外，研究小组首次使用胶片相机拍摄的眼底图像的电子扫描版本对该系统进行了测试。

结果表明，人工智能视网膜多疾病辅助诊断系统不仅可以准确识别14种常见眼底异常，而且适用于不同医疗场景、不同种族、和不同的眼底照相仪器，并具有准确率。可与眼底专家相媲美。

目前，医学人工智能研究已进入临床实践阶段，其中医学影像人工智能领域发展最快、应用最先。 2020年8月，鹰眼Airdoc获得国家食品药品监督管理局颁发的首张眼科人工智能软件III类医疗器械证书，开启了人工智能视网膜辅助诊断系统在医疗机构的广泛应用，产品可有效提高医生诊断效率和质量。

截至 2021 年 6 月，NMPA 共批准了 15 个 III 类证书。除了人工智能视网膜辅助诊断系统，还有ECG、CT-FFR、CT肺炎、CT肺结节、CTA、CT骨等独立软件。