《2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告
2020年10月9日-11日，“天府健谈·CHS 2020第五届中国大健康产业升级峰会”正式召开，本次峰会由中国卫生信息与健康医疗大数据学会和四川省卫生健康委指导，成都市卫生健康委支持，中国卫生信息与健康医疗大数据学会全科医学与健康管理工作委员会与亿欧大健康联合主办。
中国大健康产业升级峰会已成功举办了4届，本届峰会以“分布式创新·重构健康生态”为主题，采取1场主会场+4场分论坛+若干配套活动的形式，聚焦创新药、智慧医疗、非公医疗、健康管理、健康大数据应用等五个主题，聚集政、产、学、研、投各界上百位医疗行业大咖，共话大健康产业创新之道。
在10月11日下午的健康管理论坛上，亿欧公司轮值总裁高昂发布了《2020年中国特殊医学用途配方食品行业研究报告》，报告的主要观点如下：
1.???? 中美特医食品发展历程相似，都是从逐渐严格监管形势走向逐渐放松。可以预测，在未来，会有大量优质的食品企业进入这个领域，食品和药企相结合，共同把这个行业做大。
2.???? 我国有65%的住院人群实际上有营养不良的风险，而这65%中，又有大概3/4的患者是没有接受到有效营养支持——目前我国临床营养支持的市场非常空白，特医食品市场潜力巨大。
3.???? 由于我国大部分医院营养科室建设的不足，以及营养科学在临床应用实践的相对滞后，特医食品在国内的医疗体系当中远远没有发挥出作用。
4.???? 从政策监管来看，目前我国政策虽然给予了特医食品行业发展一定的支持，但特医食品还面临着监管严格、政策不完善和人才匮乏所带来的阻碍。
以下为演讲速记（有删减）：
此次演讲我们选择了一个刁钻的视角：特殊医学用途配方食品的行业。首先，我跟大家分享一下为什么会选择这个角度。众所周知，过去几十年，在医疗体系和医疗能力上，我国和欧美发达经济体一直有着不小的差距。由于我国这么多年来对大健康产业发展的重视，以及大健康行业从业者的辛苦奋斗，这个差距目前正逐渐缩小。尤其在当前科技的推动之下，我国甚至在AI等新兴的领域的某一角度的医学应用上能够超过西方发达经济体，另外，近年来，大家普遍认为之前我国于西方发达经济体差距比较大的创新药领域也有了一些突破：我国已经从第三梯队上升到第二梯队，并逐渐参与到全球的竞争当中，这些都是非常利好的信息。然而，实际上我们一直以来都忽略了一块，真正和西方医疗体系差距最大的一个环节，就是在营养科学与营养科学实践这个领域。
我们今天所讲的中国特殊医学用途配方食品（特医食品）行业就是在营养科学这领域。特医食品能够在治疗环节中起到巨大的作用，进而解决众多医疗问题。近两年国家特医食品相关政策的不断出台，也在推动这个行业向规模化和规范化发展。
介于食品与药品之间，特医食品定义及发展历史沿革从定义上来看，特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品与保健食品和药品不同：保健食品是用于调节人体的某些机能，声称具有某些保健功能的食品；而药品是用于疾病的预防、诊断和治疗。特医食品不具备保健功能，它的功能仅为对特殊需求的患者提供能量和营养支持。在购买需求方面，病人的药品中的处方药是需要在医生指导下进行购买的，保健品不需要医生处方，而特医食品则是需要处方或者医嘱购买的食品，所以很特殊。特医食品的注册批号也有特殊性，药品拿的是国药准证，保健品拿的是国食健字，特医食品有一个专门的批号叫国食注字TY。目前行业现实是，真正拿到特医批号的产品只有55款，这个行业存在非常大的发展空间。
上世纪80年代末，市场上对于特医食品的临床需求已经出现，但我国医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完善，因此，当时特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国，按照化学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售——这种监管模式可以说是非常严格，是按照药品进行管理的，这就出现一个问题，很多已经成熟的的特医食品，由于无法满足药品注册的条件而无法进入中国市场。
2015年伴随着我国医疗体系的逐渐成熟，在市场与监管的双重驱动下，我们终于引入特医食品概念，这时候也出了TY字号。在肠内制剂同样流通的情况下，特医食品作为食品也在院内院外进行流动，当下市场中，我们在医院既能看到作为药品进行监管的肠内营养制剂，也能看见作为食品进行监管的特医食品，两者的功能是一样的——这样的情况也意味着，我国现在正处于监管逐渐放开、市场逐渐归化的过渡过程中，而这个时间点正是产业机会产生的节点。