培训主题:结晶工艺开发研究和设计培训班

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

支持单位:全国医药技术市场协会

天津大学国家工业结晶工程技术研究中心

天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室

上海工程技术大学工业结晶技术研究中心

培训目标:

药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义，多晶型药品的质量控制是药品研发工作者的常见问题，同一药物分子的不同晶型，在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效以及可开发性;因此，如何通过科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2018年6月28日-30日在北京举办“结晶工艺开发研究和设计培训班”，届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。

一、培训安排

培训时间:2018年6月28-30日(28日全天报到)。

培训地点:北京市(具体地点直接发给报名人员)。

二、培训主要交流内容

6月29日

9:00-12:00;13:30-17:00

一、化工 、医药中间体熔融结晶研究及工艺开发;

二、药物合成中的结晶研究及工艺改进;

三、药物多晶型的筛选及鉴定;

四、药物结晶产品结晶粒度控制技术;

1、结晶过程过饱和度的控制;

2、晶种的粒度过饱和度控制曲线;

3、成核速率的控制，减小聚并现象;

五、结晶过程的工艺研究与控制方法;

1、结晶方式、操作方式;

2、结晶器结构(进排料位置、流速等);

3、工艺流程的优化(节能、降耗);

4、工艺参数的合理设计、控制;

5、挂壁、堵管问题及解决策略;

六、连续结晶过程控制与工艺放大;

6月30日

9:00-12:00;14:00-16:30

七、制药工业中结晶设备的选择与设计的问题;

1、结晶器选型基本原则及设计基本理论;

2、结晶器CFD模型建立及求解;

3、影响极限过饱和度的因素(工业上，结晶过饱和度S在1.02~1.05);

4、结晶设计经验(溶液结晶的生长速率、换热管最好抛光、管内流速≤1.2m/s、混合、动设备的设计等);

5、设备的设计关键(泵的吸程和扬程等);

八、FDP原料车间结晶罐工艺要求;

1、无菌无人操作，手动和自动双模式，三方按钮控制;

2、冷却水的高精度温度控制(°);

3、冷却时间控制;

4、重结晶罐内温度显示;

九、制药厂结晶罐自动控制系统;

1、控制系统的基本概述;

2、结晶罐温度控制的工艺过程;

3、结晶罐温度控制的系统的原理和功能;

4、控制系统操作及注意事项;

5、结晶罐温度控制系统设计方案;

培训师资:

培训班将邀请中科院药物所，天津大学龚俊波教授、郝红勋教授，上海工程技术大学陆杰教授，天津科技大学朱亮教授、杨立斌教授等单位具有丰富理论造诣和实践经验的专家为授课老师。

专家解疑:

每个授课专家授课后将安排30分钟左右与参会代表进行互动提问答疑交流，就研究或生产过程中出现的关键问题进行剖析讲解，共同寻找解决问题的方案或建议。

三、培训对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关研发、质量分析控制等专业人员;从事药品合成、注册事务、企业QA和QC相关人员。

四、培训费用

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排，费用自理。食宿统一安排，费用自理。

五、联系方式

杨老师: