当前全球PD-1/L1单抗创新药研发及上市纵览

随着细胞生物学和分子生物学的发展，尤其在肿瘤发生机理的信号通路、分子结构等微观研究，现代肿瘤治疗由过去组织层面治疗(手术切除、药物化疗、放疗)进一步拓展到细胞和分子层面的肿瘤免疫疗法。PD-1/L1靶点，是近年来全球最热门免疫疗法靶点之一。当前国内外PD-1/L1靶点上市及在研项目千帆竞速，截止2020年3月31日，全球市场(包括中国)已经批准7个PD-1单抗产品上市，其中我国NMPA共批准6款PD-1抗体药物于国内上市，涉及6个公司产品约10种适应症，同时还有15款处于临床或上市申请阶段的抗PD-1单克隆抗体。PD-L1抗体竞争相对缓和。全球上市目前只有3个，国内NMPA已经于今年先后批准罗氏Tecentriq(T药)和阿斯利康的抗PD-L1单抗(英飞凡，I药)获批上市，尚未有国内药企PD-L1单抗产品获批上市。

从PD-1L1抗体创新药我国创新药企突围之路

我国创新药企面临国外、国内多重竞争之境。从国内外企业参与PD-1L1抗体创新药研发经验看，国内创新药企需要在高质量完成研究临床基础上，充分利用优先审评政策红利加速上市，唯快不破;另外针对抗癌药多重适应症特点，通过差异化选择适应症和提升临床用药地位提升上市竞争优势;销售端利用医保渠道，快速实现患者覆盖，实现研发-销售-研发再投入良性循环;另外科创板和港交所新政为未盈利创新药企融资打开方便之门，充足资金是支持创新研发的基础，创新药企充分利用当前有利融资便利，为未来研发储备充足弹药。

行业竞争风险、产品质量风险、系统风险。